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安全、安心への取組み

◆原料の調達

 私ども薬局内で製造される医薬品(主に漢方薬)に使われる原料の調達は、すべて安全、安心の確立された日本の医薬品メーカーより調達させていただいております。

 漢方薬の原料となる医薬品は、厚生労働省より製造販売承認を受けた正規医薬品です。
 日本の医薬品製造管理基準(GMP規格)をクリアした管理施設を持つ製薬工場で製造され、さらに日本の製造販売承認に基づき、単品ロット毎に品質検査をしたうえで、合格品のみ販売しております。

 残留農薬、重金属、ヒ素などにつきましては、日本薬局方及び日本漢方生薬製剤協会自主基準で規定される検査を実施しており、その検査をクリアしたもののみを用いております。

 当然のことながら、当薬局で海外に赴き個人買い付けや、個人輸入を行ったり、山野に自生するものを採取利用することは決してございません。

 今後とも製品の安全性確保と,品質管理の向上に万全をきしていくしだいです。

 

◆当薬局での取り組み

 当薬局では、薬事法第12条第1項により規定された医薬品製造業の許可を受けて医薬品(主に漢方薬)を製造させていただいております。

  調達した原料をもとに漢方薬の調合を行いますが、漢方薬はその特徴から原料のほとんどすべてが天然物(栽培、野生)です。 したがって保存状態や季節によって品質が影響を受けてしまいます(腐敗、虫害など)
 薬局内ではもとより、
お客様の手にお薬が渡ってからの品質保持も重要です。

当薬局では以下の取り組みをしています。

1.

 煎じ薬はすべて気密性ある袋に脱酸素剤とともに封入し、長期に保管できるようにしてからお客様にお渡しします。

2.

 当薬局で製造された漢方薬は、すべて単品ロット管理(製品ロット、生薬単品ロット)を実施し、製造記録とともにお客様管理カードに記録されていきます。

3.

 

4.

 

漢方薬の原料が滞留しないよう、定期的な棚卸と原料の入れ替えを実施し、鮮度の維持に努めています。 

 漢方薬の特性上、多くの工程を手作りに頼らざるを得ません。煎じ薬につきましては、生薬自動分包機を用いることで、製品品質にバラツキを減らすとともに、衛生面での配慮をしています。

.

  岳南地区において、薬局での医薬品製造量が最も多い当店では、お薬の安全、安心、安定供給でも常に最高を目指して取り組んでおります。

 

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